경영관리부

경영관리

• 회사의 지속가능한 성장을 위한 전략적 기반을 마련하고, 모든 임직원이 자신의 역량을 최고로 발휘할 수 있는 환경을 조성합니다.

  인재의 채용부터 성장, 보상까지 이어지는 체계적인 HR 솔루션을 제공합니다.

  다양한 복리후생과 사내 활동을 통해 임직원이 업무에 몰입할 수 있는 긍정적인 조직문화를 만들어 갑니다.

구매물류

• 신규 원료 및 제조업체 소싱, 발주 및 입고, 수입원료 통관 및 관세환급 등의 구매 업무와 원자재 관리 업무를 수행합니다.

  생산에 필요한 모든 원자재와 제품을 적절하게 관리하기 위하여 재고 및 보관소 관리를 진행합니다.

  생산계획에 따라 원자재의 입출고를 관리하고, 납기에 맞추어 생산제품의 출고 및 운송을 진행합니다.

재경부

재무회계

• 경영목표와 사업계획을 바탕으로 예산을 편성하고 집행 실적을 분석하여, 효율적인 경영 의사결정을 지원합니다.

  안정적인 사업 운영을 위해 자금계획을 수립하고 자금의 조달과 운용, 현금흐름 및 재무위험을 체계적으로 관리합니다.

  정확하고 투명한 재무정보 제공을 위해 회계결산과 재무제표 작성, 세무신고 및 내부회계 관리 업무를 수행합니다.

영업부

영업관리

• 영업계획 수립 및 실적관리, 거래처별 수금 및 매출채권 파악, 제품 출하 일정 및 수립 조정, 견적서 관리, 고객관리 등 총괄적 영업관리 업무를 수행합니다.

  국내 거래처 관리, 신용도 분석, 신규 거래처 확보, 판매계획 수립 및 판매목표 설정, 거래처별 시장동향 조사 등 안정적 국내 판로 유지 및 관리 업무를 수행합니다.

  해외 거래처 관리, 판매계획 수립 및 손익관리, 해외거래처 확보, 해외시장 동향 파악 등 주요 해외시장 비즈니스 관계 유지 및 신시장 판로확보 업무를 수행합니다.

제조부

제조관리

• 제조지시서에 따라 원료의 투입, 반응, 혼합 등의 과정을 거쳐 고품질의 원료의약품과 중간체를 생산합니다.

  제품의 품질 안정성을 확보하기 위해 GMP 규정에 따른 문서관리, 비품 및 소모품의 관리를 담당합니다.

합성

• 제품 건조/분쇄/포장, 포장일정 수립 및 관리, 크린룸 위생, 작업소 안전 및 인원관리 등 무균 충전과 포장을 통해 고객이 믿고 사용할 수 있는 우수 의약품을 생산합니다.

  제조기록서 및 점검일지를 작성하고, 제조소의 환경·안전·위생을 관리합니다.

포장

• 생산된 제품을 안전하게 보관 및 운반하기 위하여 포장 및 출하작업을 수행하는 업무입니다.

  제품의 건조·분쇄·포장, 크린룸 및 작업소 위생관리 등 고객이 믿고 사용할 수 있는 우수 의약품을 생산합니다.

환경안전부

환경안전

• 안전보건관리 시스템을 수립하고, 공정안전관리(PSM) 및 위험성평가 등을 통해 안전하고 쾌적한 작업환경을 조성하는 업무입니다.

  산업안전보건 및 화학물질관리, 소방, 전기 등 관련 법규 준수 및 무재해 목표 달성을 위한 적극적인 관리를 실시합니다.

  유해화학물질관리, 대기환경·수질환경 및 폐기물 관리 등 작업현장에서 발생할 수 있는 유해환경을 예측·분석하고 안전하게 관리하기 위해 위험요소를 개선합니다.

시설관리

• 의약품 제조 공정이 안정적으로 운영되도록 모든 생산 설비를 최적의 상태로 유지하고 관리합니다.

  기계점검 및 보수, 유틸리티 설비 운전, 전기설비 관리를 진행합니다.

  PM 계획 및 분석, 유틸리티 및 전력사용량 관리, 정기검사 및 대관업무를 진행합니다.

품질보증부

품질보증

• QMS

  GMP 문서 작성 및 관리, 품질관련 Audit 대응, 품질평가, 공급자평가, 불만처리 및 고객대응 등 Global GMP 기준에 부합한 품질보증 업무를 수행합니다.

• Validation

  공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 적격성평가 및 생산 공정 및 설비가 규격과 품질 기준에 맞게 운영되는지 검증합니다.

• Data integrity

  GMP 데이터의 무결성과 규제 적합성을 확보합니다.

Regulatory Affairs

• 제품이 시장에 진입하고 지속적으로 판매될 수 있도록 인허가 절차를 관리하는 업무입니다.

  CTD 자료 작성, 국·영문 허가 자료 제출, 변경신고, 연차보고 등을 수행합니다.

  의약품 관련 법규의 제·개정 사항을 검토하고, 허가사항에 대한 정합성을 관리합니다.

품질관리부

품질관리

• 원료, 제조용수, 청정도 등 다양한 품질 요소를 검증하는 업무를 담당합니다.

  제품의 품질과 안전성을 보증하기 위해 청정도 및 안정성 시험을 수행합니다.

  정확하고 신뢰성 있는 결과를 위해 표준품 및 실험실을 철저히 관리합니다.

품질분석

• 품질분석

  제품 및 원료의 품질 안정성을 확보하기 위하여 기준 및 시험방법 관리, 분석장비 관리, 검체·시약 등을 관리합니다.

• 기기분석

  LC, GC, LC/MS, GC/MS, ICP/MS 등의 분석기기를 활용하여 제품 및 원료의 품질을 검증합니다.

• 이화학분석

  제품의 물리·화학적 특성을 시험하여 규격 적합성을 확인하고, 품질 데이터를 관리합니다.

중앙연구소

합성연구

• 합성, 포뮬레이션, 가공 등의 공정을 통해 원약개발 연구 및 공정의 개선을 담당합니다.

  연구개발 계획을 수립하고, Synthetic scheme의 설계부터 Lab Scale 합성, Scale-up, 생산기술이전 등의 업무를 진행합니다.

  연구개발의 성과로 확보한 기술에 대한 특허, 영업비밀 등 지식재산의 창출, 보호, 활용하는 업무를 수행합니다.

분석연구

• 제품의 품질에 대한 정당성을 입증하는 업무를 담당합니다.

  분석법을 개발하기 위하여 문헌조사 및 테스트를 진행합니다.

  출발물질 선정의 타당성, 유전독성 후보 불순물의 위해평가 및 기타 불순물의 발생 가능성에 대한 평가를 진행합니다.